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    無菌室可分為哪幾個級別

    2021-07-16 09:25:00

    一般情況下,無菌室的等級有百級,千級,萬級,十萬級,百萬級等等。

    根據空氣潔凈度的不同,無菌室可分為百級,千級,萬級,十萬級,百萬級,現在2021年版的GMP 凈化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別,各個級別 有不同的要求,大連無菌凈化等級分靜態、動態兩種。

    潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵車間可以分為以下幾個級別:

    1級 這個級別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業,對集成電路的準確要求為亞微米。

    10級 這個級別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。

    100級 很多人認為,這一級無塵車間是較常用因而是較重要的無塵車間,人們常常錯誤地將100級潔凈室稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環境要求,100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應用于,植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術后的隔離治療。

    1000級 這個級別的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。

    10000級 萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。

    100000級 十萬級無塵車間用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間。

    大連無菌凈化


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